质量管理主管的核心工作内容
1 在企业高层管理者的指导下,全面负责本部门的工作,系统执行GMP体系中的质量管理规范,并依据实际情况向企业决策层提出关于提升产品质量的意见和改进方案。
2 确保所有带有本企业标识的产品均符合GMP的生产标准。
3 对企业整体的质量管理体系及其执行情况、修正措施以及预防措施的落实情况进行监督。
4 管理产品配方的使用,并对有利于生产流程优化的指令进行审核和批准。
5 对各项检验结果进行复核确认。
6 审核工艺改进的中试方案及最终结论。
7 起草并向保健品监管机构提交相关的技术质量文件。
8 批准成品的质量记录,并决定成品的出库状态。
9 负责制定原辅料及包装材料的质量标准和其他相关文件。
10 审批不合格品的处理流程。
11 与相关部门合作,制定或修订技术标准。
12 审核各产品的生产工艺流程和记录,决定成品的发放。
13 处理客户反馈的产品质量问题,安排人员或亲自进行客户回访,并在内部组织会议,与相关部门共同研究改进措施,同时将投诉详情及处理结果书面汇报给企业负责人。
14 每年至少一次,与综合管理部门和生产部门合作,对企业进行全面保健品GMP审核,并及时向企业负责人汇报检查结果。
15 协助采购部门对原材料、包装材料、试剂和设备供应商进行评估,确保供应来源的稳定性和可靠性。
16 审批退货和超出规格物品的处理方案。
17 对企业的产品配方及各类技术资料负有保密义务。
生产运营主管的主要职责
1 在总经理的监督下,负责生产部门的工作,确保生产活动符合保健品GMP标准,监督生产人员严格遵守生产工艺规程和岗位操作规范,并对本部门的安全生产和卫生状况负责。
2 合理配置本部门各岗位人员,保障生产的顺利进行。
3 管理本部门的考勤制度,并组织各级人员的培训工作。
4 建立自我检查机制,监控生产全过程,对生产出的保健品质量承担领导责任。
5 与质量管理部共同制定生产工艺规程、岗位操作规范等技术文件,并确保相关生产指令得到有效执行。
6 参与验证和再验证工作,制定本部门验证工作计划和实施细节。
7 指导原料仓库和包装仓库的管理工作,确保库存物资的安全。
8 对本部门员工因工作疏忽导致的后果(如设备损坏、生产延误、停工停产)承担责任,并向总经理提交事故调查报告。
9 监督各部门遵守各项规章制度、管理标准、质量标准和工作标准,并组织相关检查。
10 平衡生产物资,协调水电供应。
11 指导技术人员制定生产消耗指标,并设定考核标准。
12 审查和复核生产用原辅料、包装材料的消耗定额,并定期进行考核。
13 教育本部门员工遵守国家法律法规和公司管理制度。
14 承担公司领导临时交办的任务。
