重磅消息：全球首创GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽在获批，开启GLP-1赛道新篇章。
礼来于5月21日宣布，其每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽已在获得批准，适应症为二型糖尿病。这是全球首个且目前唯一的GIP/GLP-1受体激动剂，其上市无疑将为的百亿GLP-1市场带来重大变革。
GLP-1类物在糖尿病、肥胖等领域具有巨大的治疗潜力。灼识咨询的《GLP-1行业蓝皮书》指出，全球GLP-1市场规模正在迅速扩大，预计年将达到惊人的552亿美元。与此国内GLP-1市场规模也将超过600。
替尔泊肽的糖尿病适应症商业化上市计划在今年第四季度进行，价格将随后公布。作为一种重磅物，替尔泊肽的上市将无疑对礼来在的业绩产生积极影响。礼来的市值不断攀升，目前是全球市值最高的企之一。替尔泊肽的出色表现已经对礼来的全球业绩产生了积极的影响。
除了糖尿病适应症，替尔泊肽还在减重领域具有广泛应用前景。今年，替尔泊肽的减重版Zepbound已在获批用于减重。而在，其减重适应症也正在审评中。值得一提的是，礼来的替尔泊肽已经在亚太地区的关键III期注册试验中显示出对糖尿病患者体重的积极影响。
随着替尔泊肽在的获批，被称为“GLP-1双雄”的礼来与诺和诺德在的竞争将愈演愈烈。诺和诺德的司美格鲁肽是全球GLP-1物中的明星产品，在市场已经占据较大优势。替尔泊肽的上市将为礼来提供新的增长机会。
在产品方面，礼来强调其GLP-1/GIP双靶点的优势。替尔泊肽作为一种独特的单分子双受体激动剂，能够同时选择性结合并激活GIP受体和GLP-1受体，产生更接近生理肠促胰素的效应。司美格鲁肽的减重适应症也在递交上市申请，有望在今年内在获批。这将引发业内对两大GLP-1物王者适应症的关注。
在GLP-1赛道中，各家企正在展开激烈的竞争，包括华东医的生物类似利拉鲁肽和仁会生物的创新贝那鲁肽等。而礼来的替尔泊肽代表的GIP/GLP-1双靶点物也吸引了众多国内企的关注。目前，国内GIP/GLP-1双靶点物多处于早期临床试验阶段。
对于如何在GLP-1物的激烈竞争中制胜，礼来的王莉表示，企业需找准患者需求，抢占先发优势，并综合考虑产品管线开发。她认为，GLP-1物爆火的原因在于巨大的患者需求和在多种代谢性疾病领域的开发潜力。
值得一提的是，尽管目前市面上存在将用于治疗糖尿病的GLP-1受体激动剂类物用于美容减重的不规范现象，但礼来公司明确表示不提倡或鼓励替尔泊肽注在任何适应症之外的临床使用。公司将积极参与监测、评估和报告物的安全信息，并承诺严格遵守的法律法规。患者在使用替尔泊肽注前应咨询医生以确定是否适用，公司也将为医生提供相应培训以帮助其正确指导患者使用。
