CDMO是什么意思

CDMO是什么意思

所谓原料,指的是物中的活性成分,通常需要经过添加辅料、加工等步骤后,才能制成可以直接使用的物。原料的质量会直接影响物的各方面性质。

01 行业概述

从产业链来看,原料行业的上游包括石化产品和农产品,下游主要是化学品制剂、保健品等领域。在这里,我们主要讨论在化学品制领域应用的原料产品。

按照专利阶段的不同,原料大致可分为三类:一是大宗原料,如抗感染、维生素等,这类物一般不涉及专利问题;二是特色原料,主要是指专利即将到期或近期到期的产品;三是专利原料,主要是以CDMO模式合作的创新产品。

02 纠正既有观念:原料并非简单周期板块

特色及专利原料存在较高的技术壁垒。

大宗原料虽然生产规模较大,工艺成熟,但附加值较低,毛利率相对较低。全球大宗原料行业已进入成熟期,下游需求自然增长缓慢,产能主要集中在。其价格主要受到行业突发事件的影响,如自然灾害、环保安全事件等。

特色原料方面,下游制剂渗透率仍有提升空间。以缬沙坦为例,其样本医院销售量在2012-2015年期间增长明显,带动了上游原料量的增长。在毛利率方面,特色原料相对较高。

特色及专利原料壁垒较高,主要体现在四个方面:一是技术壁垒高,对原料的研发能力有较高要求;二是客户粘性强,下游制剂客户在选择原料供应商时考察周期长,对质量要求高;三是重资产行业,新产品开发投入大,品生产专用设备多且费用昂贵;四是行业监管严格,环保处罚风险较高。

03 行业机遇:产能向亚太转移+集采提高集中度

产能逐步向亚太转移。20世纪90年代以前,欧洲和是全球主要的原料生产区。但随着时间的推移,由于环保和人工成本等原因,欧洲和的产能逐渐向外转移。以为代表的新兴市场快速崛起,成为原料的主要生产和出口。目前全球大宗原料的产能转移已基本完成,而特色原料及专利原料的转移正在加速。

集采相对利好原料行业。近年来,国内医保控费趋势明显,仿制带量采购逐渐成为常态。这一对原料行业相对有利。带量采购对出口业务为主的原料企业影响不大;带量采购使得制剂价格下行,带动了原料需求量的提升;第三,一致性评价提高了品质量标准,使得制剂企业对优质原料需求更加强烈;第四,带量采购弱化了销售在产业链内的作用,原料企业生产与成本优势放大。


CDMO是什么意思