pfmea失效分析

2025-04-1913:20:32常识分享0

PFMEA的全面风险评估

在每一个失效模式中,我们都需要对起因和影响之间的关系的独立风险进行深入评估。这种风险评估采用三个核心标准来衡量:

严重度(S):评估失效所造成的影响程度。

频度(O):分析失效起因在流程中发生的频率。

探测度(D):判断失效起因或模式的可察觉性。

这三者的评估分数均以1至10的等级来表示,其中10表示最高风险等级。

严重度(S)的深度剖析

严重度,主要指给定失效模式对于流程的步骤可能产生的严重后果的评分。这一评分是独立的,不受频度和探测度的影响。

为了更精确地评估,我们制定了明确的打分准则,其中包括考虑各种可能的影响因素。

频度(O)的详细解读

频度是描述失效起因在流程中发生的频率,同时会综合考虑现有的预防控制措施。

在FMEA范围内,频度评分的相对性较强,它可能并不直接反映实际发生频率。对于新产品,我们会基于相似产品的历史发生频率来给出相应的评分准则。

探测度(D)的解析

探测度是对流程中有效控制措施的预测性评价,其评分时不考虑严重度或频度的影响。

为了更准确地确定探测度,我们制定了相应的打分原则,以帮助团队进行决策。

措施优先级的判定

在团队完成对失效模式、影响和控制措施的初步确认后,接下来就需要决定是否需要进一步措施来降低风险。

我们设定了三种措施优先级——高(H)、中(M)、低(L),这通常由标准化的表单根据既定准则自动分配。

对于优先级高的情形(H),团队需深入探讨并采取措施来强化预防或探测控制,或提供充分的证据并记录为何当前的控制措施足够有效。

对于优先级中的情形(M),团队应考虑改进预防或探测控制的适当措施,或者由公司自行决定是否需要进一步行动。

而对于优先级较低的情况(L),团队仍需考虑是否需要采取一定措施来改善预防或探测控制。

特别地,对于那些潜在严重度为9-10且措施优先级为高或中的失效影响,我们建议至少应由管理层进行评审,并对已采取或建议采取的措施进行充分讨论。