背景：先前研究指出，重组人促红素注（rHuEPO）用于治疗慢性肾（CKD）患者所引发的肾性贫血时，不论是一周单次给还是分次给，其治疗效果均被证实是相当的。而在临床实践中，多数进行血液透析的患者会选择使用中等剂量的rHuEPO。关于中等剂量rHuEPO单次给与分次给的安全性问题，尚缺乏充足的实验依据。
目的：本研究的目的是探究在维持性血液透析患者中，中等剂量的rHuEPO采取每周单次与分次给方式治疗肾性贫血的安全性差异。
方法：本项研究设计为随机、平行对照的非劣效性临床试验。在2019年1月至2021年5月间，于北京中医大学东直门医院通州院区血透室，选取了88例接受维持性血液透析的肾性贫血患者。他们被随机分为两组，每组各有44名患者。其中试验组采用rHuEPO每周单次给法，具体分为6 000 U（试验1组）和4 000 U（试验2组）两个亚组；而对照组则采用每周分次给的rHuEPO，同样分为6 000 U（对照1组）和4 000 U（对照2组）两个亚组。我们将对比分析试验组和对照组在安全性指标和疗效指标上的差异。
结果：安全性指标方面，通过两因素重复测量方差分析显示，组间与时间因素对于各组患者的收缩压、舒张压、平均动脉压以及透前血钾的影响没有交互作用（P>0.05）。治疗前及治疗12周后，试验组与对照组的AST、ALT、TBIL等指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。各组患者在治疗过程中均未出现与rHuEPO相关的血栓栓塞、心脑血管事件及胃肠道反应。
在疗效指标方面，经过12周的治疗后，试验组患者的血红蛋白水平并未劣于对照组。治疗前及治疗12周后，各组患者的红细胞计数、红细胞压积、网织红细胞百分比、网织红细胞绝对值、铁蛋白、转铁蛋白饱和度等指标比较，差异亦无统计学意义（P>0.05）。
