
近日,品监督管理局在11月12日发布了《关于注销汞溴红溶液等34个品注册的公告(2021年第132号)》,其中宣布注销了包括“安乃近片”在内的34个品注册。
安乃近片在许多人心中是“退烧神”,尤其对于几代人来说有着深刻的印象。其不良反应严重,已被多个禁用。
安乃近是一种吡唑酮类解热镇痛,主要成分是氨基比林和亚硫酸钠。早在1922年至1934年间,氨基比林就在欧洲和作为新型解热镇痛物被广泛使用。人们逐渐发现服用此的患者会出现多种副作用,包括导致免疫力下降、引发各种感染等。甚至在一段时间内,有上因此死亡。
在此情况下,多个开始限制或禁止安乃近的使用。例如,澳大利亚、、菲律宾等30多个已经明确禁用或限制安乃近。印度也已于2013年停止制造、销售和分销人用安乃近及所有含有安乃近成分的制剂。
研究显示,安乃近在临床应用中的副作用包括血液方面的粒细胞缺乏症、皮肤方面的过敏性表现、局部反应以及过敏性休克等。我国品不良反应监测中心也多次通报涉及该品的不良反应信息。
尽管我国多次限制安乃近产品的使用,并在品说明书修订中明确了其可能引起的严重不良反应,但目前仍有多家企业在生产安乃近相关产品。其中,主要为“安乃近片”,其批准文号占比超过九成。
专家建议,在可供选择的同类物较多的情况下,应考虑从源头上控制存在诸多严重不良反应的安乃近的生产、销售和使用。
来源:健康、大庆、生活报。
